Risikobewertung nach Anlage 8 KRINKO/BfArM

Am 1. Oktober 2024 ist die aktualisierte „Anlage 8: Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung thermolabiler Endoskope“ im Bundesgesundheitsblatt veröffentlicht worden. Sie enthält Empfehlungen für den Aufbereitungsprozess thermolabiler Endoskope unter Berücksichtigung wissenschaftlicher Evidenz. Für einige Empfehlungen gibt es jedoch aus verschiedenen Gründen keine wissenschaftliche Evidenz, weshalb seitens der KRINKO für diese besonderen Aspekte bzw. Prozessschritte eine Risikoanalyse gefordert wird.

Diese Risikoanalyse wird im Weiteren durch die KRINKO jedoch nicht näher definiert.

bng e.V. und DEGEA haben unter Berücksichtigung der Anlage 13 der „Leitlinie zur Validierung maschineller Reinigungs– und Desinfektionsprozesse zur Aufbereitung thermolabiler Endoskope“ aus 2011 ein sogenanntes Risikomanagement entwickelt. Anhand von Risikoanalyse, Risikobewertung, Risikosteuerung und Risikoüberwachung sollen diese Aspekte in der Aufbereitung thermolabiler Endoskope einrichtungsintern überwacht und dokumentiert werden.

Die Fachgruppe Hygiene hat darüber hinaus in Zusammenarbeit mit dem bng Content-Manager Andreas Kamp ein online-tool entwickelt, mit dessen Hilfe das Risikomanagement auf die individuelle einrichtungsbezogene Situation angepasst werden kann. Damit besteht die Möglichkeit der Vereinheitlichung der geforderten einrichtungsbezogenen Risikoanalyse.

Hier gelangen Sie direkt zu unserem online-tool: Risikobewertung nach Anlage 8